获国家重大新药创制科技重大专项支持,成都又一款创新药获批上市
获国家重大新药创制科技重大专项支持,成都又一款创新药获批上市
获国家重大新药创制科技重大专项支持,成都又一款创新药获批上市
5月29日,国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安®)上市。该药适用于(yú)接受醋酸(cùsuān)阿比特龙及化疗后(hòu)出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(qiánlièxiànái)(mCRPC)成人患者(huànzhě),为患者提供了新的治疗选择。
这一里程碑式的(de)突破不仅标志着海创药业(yàoyè)12年创新研发的成果落地,也是成都高新区近三年来第6个获批(huòpī)的1类新药,成都天府国际生物城获批的首个小分子创新药。
记者(jìzhě)了解到,氘(dāo)恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移(zhuǎnyí)去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),已获得国家重大新药创制(chuàngzhì)科技重大专项支持。
据海创药业董事长陈元伟介绍,前列腺癌是中国男性第五大常见(chángjiàn)癌症(áizhèng),发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计,到2024年中国新增前列腺癌(mCRPC)病例(bìnglì)数将达到16.0万人,并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者(huànzhě)而言(éryán),此前(cǐqián)国内尚无获批的雄激素受体(AR)抑制剂,氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。
“氘恩扎鲁胺正式上市后,我们的团队就要全国跑了,加大学术(xuéshù)推广力度,让更多医生和患者(huànzhě)了解(liǎojiě)我们产品,提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道,“未来我们也会推动更多产品商业化。”
“海创药业的成功并非偶然,除了我们自己的努力和坚持(jiānchí)外(wài),也与成都(chéngdū)天府国际生物城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍,目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”,将开展(kāizhǎn)癌症等1类新药研发和产业化。
除了氘恩扎鲁胺上市(shàngshì),海创药业目前还有6项产品进入(jìnrù)临床试验的不同研究(yánjiū)阶段,多项产品处于临床前研究阶段,形成了梯次的产品组合。
红星新闻记者(xīnwénjìzhě) 彭祥萍
(下载红星新闻,报料有奖(yǒujiǎng)!)




相关推荐
-
渝蒙一家亲 “暖城重庆村”开村盛典璀璨启幕
-
临泉:小蘑菇铺就幸福路
-
海岱财评|财政“及时雨”助力城市更新迈向更“新”未来
-
海南自贸港:推进全岛封关准备工作专班第28次领导小组会议召开
-
长城在村中,村伴长城边(文化中国行·走进传统村落)
-
时评:铁路货运数据里的“中国经济脉动”
-
南阳市宛城区:迷彩身影守平安 退役军人践初心
-
四川省住建领域“安全生产月”活动在蓉启动
-
168名孩子光荣入队,清水塘江湾小学这场仪式超燃!
-
我在阿里制氧气
-
渝蒙一家亲 “暖城重庆村”开村盛典璀璨启幕
-
临泉:小蘑菇铺就幸福路
-
海岱财评|财政“及时雨”助力城市更新迈向更“新”未来
-
海南自贸港:推进全岛封关准备工作专班第28次领导小组会议召开
-
长城在村中,村伴长城边(文化中国行·走进传统村落)
-
时评:铁路货运数据里的“中国经济脉动”
-
南阳市宛城区:迷彩身影守平安 退役军人践初心
-
四川省住建领域“安全生产月”活动在蓉启动
-
168名孩子光荣入队,清水塘江湾小学这场仪式超燃!
-
我在阿里制氧气
-
渝蒙一家亲 “暖城重庆村”开村盛典璀璨启幕
-
临泉:小蘑菇铺就幸福路
-
海岱财评|财政“及时雨”助力城市更新迈向更“新”未来
-
海南自贸港:推进全岛封关准备工作专班第28次领导小组会议召开
-
长城在村中,村伴长城边(文化中国行·走进传统村落)
-
时评:铁路货运数据里的“中国经济脉动”
-
南阳市宛城区:迷彩身影守平安 退役军人践初心
-
四川省住建领域“安全生产月”活动在蓉启动
-
168名孩子光荣入队,清水塘江湾小学这场仪式超燃!
-
我在阿里制氧气
评论列表
暂无评论,快抢沙发吧~
你 发表评论:
欢迎